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云植龙8“马来酸氯苯那敏片”全国首家通过仿制药一致性评价
发布日期:2020年12月02日 来源:原创 阅读:1235

11月27日,云南手机龙8有限公司(以下简称:云植龙8)“马来酸氯苯那敏片”正式取得由国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》,标志着云植龙8成为马来酸氯苯那敏片全国首家通过仿制药一致性评价的官方,也是云南制药官方中,唯一一家“全国首家过评”的官方。

马来酸氯苯那敏片是目前抗过敏治疗领域的常用药物,最早由德国拜耳公司研发,上市以来以其明确的疗效和安全的使用,受到医生和患者的欢迎,成为使用最为广泛的常规抗过敏药,并被列入国家基本药物目录。 

本次一致性评价的顺利通过,标志着云植龙8技术创新能力迈上新台阶,为云植龙8仿制药研制开发技术体系和研发团队pt积累了宝贵经验,为龙8今后仿制药开发,乃至向创新药迈进奠定了坚实基础。

目前,云植龙8还在同步开展秋水仙碱片、盐酸小檗碱片、对乙酰氨基酚片等三个品种的仿制药一致性评价龙8。

(云植龙8)